什么是ISO9001認(rèn)證

  ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來的，ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)進(jìn)入21世紀(jì)，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標(biāo)準(zhǔn)的QC七大手法，ISO9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。

  申請ISO9001認(rèn)證的必備條件

  申請ISO9001認(rèn)證的必備條件如下：

  1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。

  2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認(rèn)證。

  3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

  4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系)，并使其有效運(yùn)行。

  ISO9001認(rèn)證的流程

  ISO9001管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認(rèn)證等，具體流程如下：

  一、初次認(rèn)證

  1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報給我們北京世標(biāo)認(rèn)證中心成都分公司。我們收到申請認(rèn)證材料后，會進(jìn)行合同評審，符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點請申請認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度)。

  2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;

  3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)。現(xiàn)場審核分一二階段進(jìn)行，除非非常簡單的產(chǎn)品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進(jìn)行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認(rèn)監(jiān)委。

  4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證。其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件;驗證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行,以決定推薦認(rèn)證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國家認(rèn)監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求，審核方為有效。

  5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告

  6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會審查。

  7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見，報認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)證。

  8、認(rèn)證組織按合同規(guī)定交納認(rèn)證費(fèi)用。

  9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒體系認(rèn)證書，在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告，并同時上報國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。

  10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請并備案。

  11、現(xiàn)場審核嚴(yán)重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認(rèn)證注冊、暫緩?fù)扑]認(rèn)證注冊等結(jié)論。也可以中途停止審核，作撤場處理。

  二、年度監(jiān)督審核

  年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間最多不得超過12個月。

  1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

  2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi);

  3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成審核組;

  4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn);

  5、審核組按計劃進(jìn)行現(xiàn)場審核工作。

  6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告

  7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會審查。

  8、審核合格，認(rèn)證機(jī)構(gòu)，如北京世標(biāo)認(rèn)證中心，繼續(xù)保持認(rèn)證注冊資格，發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等

  9、現(xiàn)場審核嚴(yán)重不滿足要求時，可以撤消、暫停認(rèn)證組織的認(rèn)證注冊資格。

  三、再認(rèn)證

  證書3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《認(rèn)證申請書》，如與北京世標(biāo)認(rèn)證中心簽訂再認(rèn)證合同，進(jìn)行再認(rèn)證審核。除審核不分一二階段外，其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

  ISO9001認(rèn)證所需準(zhǔn)備的資料

  1、管理體系認(rèn)證委托書

  2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(副本)或機(jī)構(gòu)成立批文

  3、相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時，如許可證等)

  4、管理體系文件(電子版)

  5、生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖

  6、組織機(jī)構(gòu)圖

  適用時應(yīng)提供以下內(nèi)容：

  ● 有效版本的管理體系文件

  ● 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或機(jī)構(gòu)成立批文

  ● 相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時)，如3C證書、許可證等

  ● 生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖

  ● 組織機(jī)構(gòu)圖(組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件)

  ● 適用的法律法規(guī)清單

  ISO9001認(rèn)證審核需要做好的工作

  ISO9001認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作：

  1. ISO9001要求全面策劃，編制體系認(rèn)證工作計劃;

  2. ISO9001要求掌握信息，選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);

  3. ISO9001要求與選定認(rèn)證機(jī)構(gòu)洽談，簽訂認(rèn)證合同或協(xié)議;

  4. ISO9001要求送審質(zhì)量保證手冊;

  5. ISO9001要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準(zhǔn)備工作;

  6. ISO9001要求接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息;

  7. ISO9001要求對不符合項組織整改;

  8. ISO9001要求通過體系認(rèn)證取得認(rèn)證證書;

  9. ISO9001要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系;

  10. ISO9001要求進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。

  企業(yè)取得體系認(rèn)證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

  ISO9001認(rèn)證證書的有效期

  ISO9001證書有效期一般為3年。但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審;年審監(jiān)督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次，所以叫年審;有些企業(yè)可能比較特殊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個月或者10個月要求年審一次;ISO認(rèn)證審核都會提前通知時間，有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達(dá)工廠突擊檢查。

  ISO9001認(rèn)證證書查詢方法

  查詢方法非常簡單，點擊鏈接 http://tycx.cnca.cn/rjw/ ，登錄國家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一查詢系統(tǒng)，

  輸入“證書編號”或者“企業(yè)名稱”，點擊“查詢”，即可查詢的到。認(rèn)監(jiān)委是我們國家ISO認(rèn)證的主管機(jī)構(gòu)，所以在這個系統(tǒng)上查詢是最權(quán)威的。需要注意的是沒有在認(rèn)監(jiān)委備案的國外ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)在這個系統(tǒng)中是查詢不到的，而根據(jù)我國的《認(rèn)證認(rèn)可管理條例》，沒有在認(rèn)監(jiān)委備案的國外ISO認(rèn)證機(jī)構(gòu)，也是不能在中國國內(nèi)開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的，屬于違法行為。

  還有一個需注意的是，認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)給企業(yè)紙質(zhì)版證書后，往往需要時間向認(rèn)監(jiān)委申報，認(rèn)監(jiān)委審核并把證書信息掛上系統(tǒng)也需要時間，所以一般企業(yè)拿到紙質(zhì)版證書后，往往需要幾周時間后才能在該查詢系統(tǒng)上查詢的到。